<< 新薬モニターの出番 | main | 安全性について確認することが重要です >>

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治療薬として発売されます

新薬モニターは第一段階の治験に関わります。第一段階は健康な成人の新薬モニターの方々に新薬を服用してもらい、新薬がどのように体に吸収されて排泄されるのかを調査し、安全性を確認しその結果から新薬の治療に必要な分量などを算出します。

新薬の第2段階では少数の患者の方々に新薬を服用してもらい、実際の病気に対する新薬の有効性や安全性を確認しデータをとります。第三段階では多数の患者の方々に新薬を実際に服用してもらい、服用後の治療に対する新薬の有効性や安全性を確認しデータをとります。

第一段階の新薬モニターの治験から第三段階の患者への治療を通して有効性と安全性を確認された新薬だけが厚生労働省から許可され、治療薬として発売されます。



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